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新增八个中药饮片炮制规范，本年末正式实施
2025年2月18日，国家药典委员会转发了国家药监局已批准颁布的国家中药饮片炮制规范，其中新增了炒九香虫等8个品种的炮制规范，新增品种的实施日期为2025年12月27日。至此，国家药监局已正式颁布炮制规范的饮片品种达69个，具体如下：各有关单位： 国家药品监督管理局已批准颁布女贞子等国家中药饮片炮制规范，具体如下：标准下载.zip2022年12月30日，国家药监局发布皇冠体育网:实施《国家中药饮片炮制规范》有关事项的公告。自《国家炮
2025-02-28
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《古代经典名方关键信息表（“旋覆代赭汤”等43首方剂）》发布
各省、自治区、直辖市中医药主管部门、药品监督管理部门：为贯彻落实《中医药法》《中共中央 国务院皇冠体育网:促进中医药传承创新发展的意见》，加快推动古代经典名方中药复方制剂上市，更好发挥中医药特色优势，满足人民群众用药需求，国家中医药局、国家药监局积极组织推进古代经典名方关键信息考证研究工作，现将《古代经典名方关键信息表（“旋覆代赭汤”等43首方剂）》予以公布。附件：古代经典名方关键信息表（“旋覆代赭汤”等43
2025-02-14
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《出口药品生产监督管理规定（征求意见稿）》再次公开征求意见
为加强出口药品生产监督管理，促进药品出口贸易，国家药监局组织起草了《出口药品生产监督管理规定（征求意见稿）》。在前期工作基础上，现再次向社会公开征求意见。 请于2025年2月28日前，将有关意见按照《意见反馈表》格式要求反馈至电子邮箱yaopinjianguan-2@nmpa.gov.cn，邮件标题请注明“××单位反馈出口药品生产监督管理规定意见”。 附件：1.出口药品生产监督管理规定（征求意见稿） 2.意见反馈表国家药监
2025-02-11
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皇冠体育网:2025年版《中国药典》一部规范相关品种医学内容的公示
根据《中医药学名词》《中医临床名词术语》等名词国家规范和术语国家标准，经组织专家会议审议研究，对2025年版《中国药典》一部相关品种医学内容进行了规范，主要涉及【功能与主治】项含“痠”字的品种。现将规范内容（详见附件）进行公示，征求社会各界意见。公示期自发布之日起一个月。请认真研核，若有意见或建议，请及时在线反馈，并附相关说明和联系方式。来函需打印后加盖公章，个人来函需打印后本人签名，并邮寄至我委通讯
2025-01-16
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2025年全国药品监督管理工作会议在京召开
1月7日至8日，全国药品监督管理工作会议在北京召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻落实党的二十大和二十届二中、三中全会精神，认真落实中央经济工作会议决策部署，总结2024年工作，分析当前面临形势，部署2025年药品监管工作重点任务。市场监管总局党组书记、局长罗文出席会议并讲话。市场监管总局党组成员，国家药监局党组书记、局长李利作工作报告。国家药监局党组成员、副局长徐景和、黄果、雷平、
2025-01-09
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《濒危动物类中药材人工制成品研究技术指导原则（试行）》和《替代或者减去已上市中药处方中濒危药味研究技术指导原则（试行）》发布
进一步贯彻落实《中共中央 国务院皇冠体育网:促进中医药传承创新发展的意见》中“支持珍稀濒危中药材替代品的研究和开发利用”的有关部署，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《濒危动物类中药材人工制成品研究技术指导原则（试行）》（见附件1）和《替代或者减去已上市中药处方中濒危药味研究技术指导原则（试行）》（见附件2）。根据《国家药监局综合司皇冠体育网:印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号
2024-12-13
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国家药典委员会皇冠体育网:《中国药典》2025年版一部不再收载品种名单的公示
根据相关工作部署及《<中国药典>2025年版编制大纲》有关要求，《中国药典》2025年版一部拟不再收载妇科通经丸、胡蜂酒、九圣散、抗栓再造丸、消瘿丸、万灵五香膏、龟龄集、止嗽化痰丸、阿魏化痞膏、通乳颗粒、通痹片、通痹胶囊、再造丸、拔毒膏、竹沥达痰丸、金蒲胶囊、麝香脑脉康胶囊、羊胆丸、茴香橘核丸19个品种。??特此公示。?联系电话：010-67079538、010-67079569
2024-11-30
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皇冠体育网:再次征求《全国中成药采购联盟集中采购文件（征求意见稿）》和《全国中成药采购联盟集中采购文件(首批扩围接续)（征求意见稿）》意见的通知
各相关单位：为推进全国中成药联盟采购工作，在前期征求并合理采纳联盟地区医保部门、医药机构、企业等相关单位和社会公众意见建议基础上，我们按国家医保局审核意见及要求修改形成了《全国中成药采购联盟集中采购文件（征求意见稿）》和《全国中成药采购联盟集中采购文件(首批扩围接续)（征求意见稿）》。现再次征求意见，请于2024年11月27日前将意见或建议（加盖单位公章）的扫描件发送至zcylcbgs@163.com邮箱。联系电话：027-87
2024-11-27
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国家药监局公开征求《中药生产监督管理专门规定（征求意见稿）》意见
为进一步贯彻落实党中央、国务院皇冠体育网:中医药传承创新发展决策部署，遵循中医药发展规律，体现中药生产特点，加强和完善中药生产及监督管理，国家药监局在前期组织研究、调研、论证基础上，起草了《中药生产监督管理专门规定（征求意见稿）》（见附件1），现向社会公开征求意见。请于2024年12月25日前，将有关意见按照意见反馈表（见附件2）格式要求反馈至电子邮箱ypjgsjgyc@nmpa.gov.cn，邮件标题请注明“中药生产监督管理专门规定
2024-11-27
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皇冠体育网:2025年度ISO中医药国际标准中方后备项目申报的通知
各有关单位、各申报人：为落实《国家标准化发展纲要》和《“十四五”中医药发展规划》中皇冠体育网:积极参与国际标准化活动的要求，依据国家中医药管理局的相关指示，我单位制定了《2025年度ISO中医药国际标准中方后备项目申报指南》（以下简称“申报指南”），经国家中医药管理局批准，现予以发布，并启动2025年度ISO中医药国际标准中方后备项目申报工作。申报范围、申报流程及申报材料清单详见申报指南（见附件），申报材料的提交要求如
2024-11-25
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