各有关单位、各申报人:为落实《国家标准化发展纲要》和《“十四五”中医药发展规划》中皇冠体育网:积极参与国际标准化活动的要求,依据国家中医药管理局的相关指示,我单位制定了《2025年度ISO中医药国际标准中方后备项目申报指南》(以下简称“申报指南”),经国家中医药管理局批准,现予以发布,并启动2025年度ISO中医药国际标准中方后备项目申报工作。申报范围、申报流程及申报材料清单详见申报指南(见附件),申报材料的提交要求如
2024-11-25
为加强药品委托生产监督管理,促进医药产业高质量发展,国家药监局组织起草了《皇冠体育网:加强药品受托生产监督管理工作的公告(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。 请于2024年12月10日前,将有关意见按照《意见反馈表》格式要求反馈至电子邮箱yaopinjianguan-2@nmpa.gov.cn,邮件标题请注明“受托生产监管公告意见反馈”。 附件:1.皇冠体育网:加强药品受托生产监督管理工作的公告(征求意见稿)??????????????
2024-11-07
为进一步贯彻落实《中共中央 国务院皇冠体育网:促进中医药传承创新发展的意见》中“支持珍稀濒危中药材替代品的研究和开发利用”的有关部署,加强珍稀濒危野生药用动植物资源保护,支持珍稀濒危中药材野生抚育、人工繁育和替代品研制,现将有关事项公告如下: 一、 根据临床用药需求,结合中药资源和具体品种情况,现阶段重点支持穿山甲、羚羊角、牛黄、熊胆粉、冬虫夏草等珍稀濒危中药材用于中药生产的替代品的研制。 二、 支持将
2024-10-28
各省、自治区、直辖市中医药主管部门,中国中医科学院,北京中医药大学:为贯彻落实《中共中央 国务院皇冠体育网:促进中医药传承创新发展的意见》《“十四五”中医药发展规划》《中医药振兴发展重大工程实施方案》有关要求,进一步加强中药炮制技术传承基地建设,我局研究制定了《国家中医药管理局中药炮制技术传承基地建设管理办法》《国家中医药管理局中药炮制技术传承基地建设标准》。现印发给你们,请遵照执行。联系人:杨嵩虹 吕泽 0
2024-09-19
根据《安徽省药品监督管理局皇冠体育网:规范产地趁鲜切制中药材管理工作的通知》《安徽省趁鲜切制中药材专题研究方案》《安徽省中药材标准研究技术指引》等文件要求,我局组织安徽省食品药品检验研究院完成了白花蛇舌草、半枝莲、穿心莲、马鞭草、马齿苋、墨旱莲、佩兰、蒲公英、仙鹤草和紫苏梗等10个全草类趁鲜切制中药材品种加工规范和质量标准的研究与起草工作。为确保上述品种加工规范和标准的科学性、合理性和适用性,现公示征求社会
2024-06-05
为更好保障参保人员基本用药需求,进一步规范医保药品目录管理,提升科学化、精细化管理水平,按照《基本医疗保险用药管理暂行办法》,国家医疗保障局研究制定了《药品医保目录归属认定工作程序(试行)》,现予发布。自发布之日起施行。特此公告。附件:1.药品医保目录归属认定工作程序(试行).docx? ? ? ? ??2.药品医保目录归属认定申请表.docx国家医疗保障局2024年5月20日
2024-06-03
2024-05-29
为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》,根据国家局要求,我中心组织修订处方药转换为非处方药申请范围指导原则,形成《处方药转换为非处方药申请范围指导原则(征求意见稿)》。按照相关规定向社会公开征求意见。 社会各界如有意见,请填写附件2,并于2024年6月22日前通过电子邮箱反馈我中心。 联系人:肖老师? 邮箱:zycdr@cdr-adr.org.cn 附件:1.处方药转换为非处方药申请范围指导原则.doc
2024-05-23
5月20日,国家药监局网站发布药品监督管理统计年度数据(2023年)。附件:药品监督管理统计年度数据(2023年).pdf
2024-05-21
5月20日,国家药监局药审中心网站发布《中国新药注册临床试验进展年度报告 (2023年)》。附件:《中国新药注册临床试验进展年度报告 (2023年)》.pdf
2024-05-20
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