各有关单位:
根据国家药品监督管理局相关工作部署,我委正陆续开展中药配方颗粒国家药品标准审评工作。现将近期申报资料受理及审评情况公示如下:
一、第三期品种标准审评情况
完成第三期32个品种(包括同品种)初审审评,其中28个品种发补,4个品种退审,重新开放申报,详见附件1。
二、第四期同品种研究资料受理情况
我委于2022年04月15日公示了第四期29个品种标准研究资料受理情况,公示期内收到7家申报单位14份同品种申报资料,详见附件2,我委将于近期组织初审。
三、第五期新品种申报情况
我委新收到5家单位共37个品种的标准研究资料,详见附件3。现予以公示,公示期一个月,请有同品种申报意向的单位尽快提交申报资料。
联系人:张雪、祁进
联系电话:010-67079632;010-67079633
联系邮箱:zhangxue@chp.org.cn