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协会动态

贯彻落实《中医药法》 推动中药产业高质量发展
皇冠体育在线:召开《中医药法》实施三周年专家视频交流会

       2020721日,在《中华人民共和国中医药法》(《中医药法》)实施三周年之际,皇冠体育在线:组织召开专家视频交流会,结合贯彻落实《中共中央 国务院皇冠体育网:促进中医药传承创新发展的意见》(《中央意见》)、全国中医药大会精神以及中医药在防控新冠疫情中的有关情况,全面梳理《中医药法》实施对中药产业的促进作用,并就《中医药法》的深入实施建言献策。国家中医药管理局党组成员、副局长孙达,中国工程院院士、皇冠体育在线:会长黄璐琦,国医大师金世元,国家中医药管理局政策法规与监督司司长余海洋、科技司副司长周杰出席,皇冠体育在线:副会长、步长制药总经理赵超,皇冠体育在线:副会长、片仔癀制药总工程师洪绯,中国中医药报原党委书记濮传文,南京中医药大学原副校长段金廒,皇冠体育在线:秘书长王桂华,皇冠体育在线:副监事长、北京双桥燕京饮片厂厂长苏桂云,东阿阿胶总裁高登峰等企业负责人及协会各分支机构、中药行业产学研单位代表分别在主会场、分会场参会,宛西制药40多位干部员工在分会场参加会议。会议由皇冠体育在线:执行副会长刘张林主持。



       皇冠体育在线:会长黄璐琦代表协会致辞。首先总结了《中医药法》颁布实施三年来中药产业取得的成绩:中药资源保护和发展取得积极成效;中药材和中药饮片质量稳步提升;体现中医药特点的中药注册监管机制正在形成;医保、基药等医药政策坚持“中西药并重”,中药发展政策环境进一步优化;尤其在2020年防控新冠疫情中,中医药特色优势得到充分发挥,中药价值得到充分彰显。

       随后,回顾了皇冠体育在线:在《中医药法》研究起草、征求意见及学习宣贯等阶段开展的系列工作。

       作为面向全国中药产业界的行业组织,皇冠体育在线:积极进行立法和专项研究,反映行业诉求。在《中医药法》起草过程中,承担了“中药生产流通管理体制立法研究”专项。《中医药法》实施后,开展“《中医药法》贯彻落实对中药产业的影响研究”课题项目,梳理《中医药法》实施对中药材、中药饮片、中成药产业的促进与推动作用,为相关政策文件中药产业部分制订、修订提供参考。

       协会还举办了《中医药法》普法培训班,在会员企业中深入宣传解读《中医药法》的重要意义、立法宗旨以及有关中药产业的重要规定,增强中药界贯彻执行《中医药法》的积极性和自觉性。

       在《中医药法》的指引下,协会策划安排一系列工作。1)组织政策宣讲、技术培训、产销对接等活动,促进道地药材基地建设,引导药农发展中药材规范化种植养殖。2)受国家药典委员会委托,承担《全国中药饮片炮制规范》起草工作,为实现中药饮片全国流通、提升饮片行业集中度和产业化水平奠定标准和技术基础。3)启动中药溯源工作,打造中药全产业链追溯体系,以信息技术倒逼中药材源头治理,确保中药材质量全程可控。4)协助国家药品监督管理局和国家中医药管理局,凝聚致力于经典名方生产研究的中药企业,就共性政策和技术难题进行深入研讨。5)依托中药质量与安全专委会,广泛培训中药企业,进一步强化质量安全意识,牢固树立质量安全“红线”意识。

       黄璐琦会长指出,随着“新医改”的持续深入推进及《药品管理法》《中药注册管理专门规定》《中国药典》(2020版)等一系列政策、法规、标准的实施,中药产业面临着更大的挑战;但是也面临着转型升级、实现高质量发展的难得机遇。他表示,协会将持续推进《中医药法》宣贯、实施等相关工作,围绕“提升中药质量”等重大课题,营造政策环境,从全产业链的高度进行工作布局,团结中药企业,凝聚行业共识,推动中药产业和中医药事业高质量融合发展,为健康中国建设做出新的贡献!

       国医大师金世元在讲话中强调:《中医药法》是中医药事业发展的指路明灯,中药质量的提升取决于“道地药材”和“饮片炮制”,道地药材是质量基础,依法炮制是疗效核心。

       孙达副局长首先肯定了皇冠体育在线:在贯彻落实《中医药法》和参与新冠肺炎疫情防控工作取得的成绩。他指出,贯彻实施《中医药法》取得了积极进展,一是依法保障中医药在疫情防控中发挥重要作用;二是注重横向协调配合、纵向上下联动,有力推动了《中医药法》落地见效;三是依法推动了中医药事业、产业快速发展。但也必须清醒地看到,在贯彻落实《中医药法》中还存在着一些困难和问题,如一些改革创新制度还需加大落实力度,有利于中药发挥优势的制度还需进一步完善,中药产业的创新研发能力还要进一步提升。

       孙达强调,要全面贯彻习近平总书记皇冠体育网:中医药工作的重要论述,持续加大工作力度,做好“五个进一步”。一是从全面依法治国的高度,进一步推动《中医药法》的贯彻落实;二是以开展《中医药法》实施三周年宣传月为契机,进一步加大宣传贯彻力度;三是与贯彻落实《中央意见》和全国中医药大会精神相结合,进一步推动中医药产业高质量发展;四是提前统筹谋划《中医药法》评估,进一步加快推动《中医药法》执法检查;五是充分发挥行业社会组织作用,进一步推动《中医药法》贯彻落实和不断完善。

       中国中医科学院中药资源中心党支部书记康利平、中国医学科学院药用植物研究所所长孙晓波、江西中医药大学副校长杨明、同仁堂集团副总经理顾海鸥、中国中药控股有限公司副总裁兰青山、全国人大代表好医生集团董事长耿福能分别围绕中药资源保护管理与开发利用、中药材规范化种植、中药饮片炮制技术保护与发展、中药传承与创新体系建设、经典名方研发等内容做大会专题发言。

       中国中医科学院中药资源中心党支部书记康利平在发言中指出,中医药法实施三年以来,在中药资源保护管理与开发利用上取得了前所未有的进展。在中药资源保护管理方面,第四次全国中药资源普查工作形成了国家、省、县三级组织管理体系,凝聚了一支从事中药资源保护管理相关工作的队伍;创新研究开发了包括7个子系统在内的全国中药资源普查信息管理系统;建成中药资源动态监测体系;在全国20个省建成中药材种子种苗繁育基地28个;完成了《中国中药资源大典》等专著200多部;形成了全国中药材供应保障技术平台;完成了中药资源评估技术指南。在中药资源开发利用方面,我们提出了“不向农田抢地,不与草虫为敌,不惧荒山林立,不负山青水绿”的中药生态农业宣言,并在全国大力推行道地药材的“拟境栽培”;中药生态农业发展已成为我国中药农业的国家战略。农业农村部成立了包含全国28个岗位科学家、24个试验站的全国中药材现代农业产业技术体系;已发布和正在研制的ISO中药国际标准共46项。

       中国医学科学院药用植物研究所所长孙晓波以“中药材规范化种植是中药品质保障的重要基础”为题,充分阐述中药材是保障中医临床价值体现的关键的物质基础;中药材质量不稳定,临床治疗难以持续有效;构建从地头到床头全过程的品质保障体系已成为中医药行业发展的重大科学问题;中药规范化种植是中药材品质保障的重要手段;良种、良地、良法是中药材道地性种植的基本要求;发展道地药材是解决中药材质量的根本,要加强道地药材内在品质的基础研究。系统解读了中药道地性的自然属性、物质属性和药物属性的科学内涵及相互联系,提出了中药道地性“性-效”关系的问题,提出中药材品质保障及品质评价是中药行业高质量发展的两个关键环节。他还提出通过品质评价提升品质保障技术与标准、建立优质中药大品种生产体系、建立中药材全链条品质保障标准与规范、推进中药材优质生产技术体系等10多条建议。

       江西中医药大学副校长杨明以“中药饮片炮制技术保护与发展”为题,高度肯定中药炮制技术传承基地建设项目的价值和意义,通过这个项目实施,抢救性地发掘、收集、整理了留存民间及古籍中的传统中药炮制技术,梳理传统炮制理论,规范炮制技术工艺,开发应用传统特色饮片,归纳了传统中药炮制技术承载的文化内涵,并促进了炮制人才队伍建设等。详细讲解中药饮片炮制技术的重点研发计划取得的成果。他还提出要持续保持炮制传承工作的持续推进、要加强中药炮制实训室等保障平台的管理维护和使用、要持续开展各层次炮制人才的培养培训、要鼓励具有临床疗效的特色炮制品种进行产业化转化、要注重中药炮制技术的保护等建议。

       同仁堂集团副总经理顾海鸥以“中药传承与创新体系建设”为题,充分阐述同仁堂的历史是一部在传承的基础不断创新的历史,1706-1870年近170年创新了132种药品,新中国成立后,同仁堂在片剂、颗粒剂等剂型改革方面取得突出成果,开发中成药176个,2012年开发的巴戟天寡糖胶囊,是国内首个用于抑郁症治疗的有效部位制剂。同仁堂集团不断完善科技创新体系,在技术创新方面,攻克了长期困扰传统中药企业的大蜜丸产品自动化包装难题,自动化生产速度提高5倍;在“中药炮制毒性药材污水处理技术”“中药挥发油提取技术”“中药浓缩节能技术”“中药渣资源再利用技术”等方面取得了显著成效。他提出中药继承和创新体系建设永远在路上,指出要把控资源核心推进,溯源体系建设;加强协同创新,深化“产学研用”开放模式 ;布局国际发展,推动中医药海外推广。

       中国中药控股有限公司副总裁兰青山“以临床价值为导向,彰显中医药传统优势”为题,充分阐述《中医药法》和《中共中央 国务院皇冠体育网:促进中医药传承创新发展的意见》的意义,中药古典名方研发、中药注册等配套文件的出台,催生了古代经典名方的研究热潮。详细介绍了抗疫名方——化湿败毒颗粒新药开发的过程,对推动已上市经典名方的二次开发提出了研发方向。在经典名方研究方面,他提出在关键信息考证上尽快形成权威的专家共识;尽快出台第二、第三批经典名方目录;加快构建中药注册审评证据体系建设;建立与招采购、药物遴选、医保目录调整等联动机制等建议。

       全国人大代表、好医生集团董事长耿福能以“让中医药重回伟大 再塑民族自豪感”为题,高度评价《中医药法》为中医药传承精华、守正创新提供的法律保障,中医药参与新冠肺炎疫情防控救治工作,重塑了民族自豪感和自信心。他提出要明确将“源于中华各民族医药和现代医药”均纳入中医药学科,并通过中医药的优势来增强民族自信;国家相关部门应该重新制定中医药评价标准和支撑体系;要加强中医药知识产权和品牌商标保护。