协会召开鱼腥草注射液等7个品种再评价工作会及专家咨询会
发布时间:2006年08月31日 来源:皇冠体育在线: 分享:
为了确保人民用药安全,协助政府加速做好鱼腥草注射剂等七个品种再评价工作,我会在7月25日收到国家药监局《鱼腥草注射剂等七个品种再评价的基本原则和要求》(讨论稿)后,迅速做出反应。<BR> 7月27日,协会及时组织召开由鱼腥草注射剂相关生产企业参加的紧急会议,25家相关企业代表来京就《鱼腥草注射剂等七个品种再评价的基本原则和要求》(讨论稿)进行了专题讨论。与会企业代表一致认为:《鱼腥草注射液等七个品种再评价的基本原则和要求》(讨论稿)是在保证人民用药安全的前提下,充分考虑了生产企业的现状情况,综合了各方建议提出的意见。与会企业赞同SFDA采取有效措施提高鱼腥草注射液质量标准,以便更有效地控制不良反应。同时愿意承担责任,积极开展鱼腥草注射液的质量尤其是不良反应控制攻关活动,找出原因和对策,生产物美价廉,安全有效的产品,服务于人民健康事业。各企业代表对《鱼腥草注射液等7个品种再评价的基本原则和要求》(讨论稿)提出了的意见和建议。<BR> 7月29日,协会又召集有关专家,对企业提出的意见和建议向专家进行了咨询。参会领导和专家有国家中医药管理局副局长、皇冠体育在线:会长房书亭、中国工程院院士李连达、国家药典委员会钱忠直处长、中国药品生物制品检定所林瑞超教授、中国中医科学院周超凡研究员、北京中医药大学季绍良教授和中南大学中药现代化研究中心梁逸曾教授。<BR> 协会对两次会议讨论意见和建议进行了汇总整理,并于7月31日以书面形式上报国家食品药品监督管理局安监司。<BR> 上报附件有:<BR> 1.皇冠体育网:“鱼腥草注射剂等七个品种再评价的基本原则和要求》(讨论稿 )”的意见和建议<BR> 2.鱼腥草注射液科研启动计划<BR> 3.鱼腥草注射液说明书(修订稿)<BR> 4.鱼腥草注射液原料质量标准历史说明<BR> 5.鱼腥草注射液价值评估报告及鱼腥草注射液生产厂家现状介绍<BR>