适用范围:
适用于保健类眼贴的生产、销售、储运等相关企业,以及检测、监管等相关机构。
起草单位:
郑州市新视明科技工程有限公司、郑州市明德眼健康科技有限公司、陕西新视明医药生物科技有限公司、中国标准化研究院、北京好视力科技发展有限公司、上海瞳光闪亮健康科技有限公司、云南白药集团医疗科技合肥有限公司、江西三浦医疗器械有限公司、贵州浦康生物科技有限公司、泰州瞳卫士眼健康科技有限公司。
起草人:
张秋霞、曹萌雅、秦艳荣、蔡丛洁、张立志、张敬娟、付强、董贝贝、吴东旭、蒋欢、易慧娟、王信平、胡毅为、杨雨龙、史秀薇。
内容简介:
本标准自2017年首次颁布以来,已经历了七年的市场实践与应用。在此期间,标准起草团队深入洞察并识别出了一些亟待解决的问题,这些问题包括原料溶剂残留、微生物及刺激性问题引发的安全隐患,以及不准确的效果宣传现象。
为了解决这些问题,标准起草团队对市场上流通的保健类眼贴产品进行了全面而细致的评估。评估结果促使我们对2017版标准进行了必要的修订与完善,其中包括新增核心关键指标的管控:理化指标(如甲醛、石棉、可迁移荧光增白剂)、微生物指标(如致病菌)、包装密封性以及特征性成分等。此外,本次标准修订还特别增加了保健类眼贴的基本要求:若产品宣称具有缓解视疲劳的功效,则必须进行相应的效果评价。
本次修订不仅提升了保健类眼贴的安全性和有效性,同时保证了标准的科学性和前瞻性,促进了行业的健康良序发展。
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