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药物临床试验登记与信息公示管理规范(试行)
发布时间:2020年07月08日      来源:皇冠体育在线:      分享:

国家药监局药审中心皇冠体育网:发布《药物临床试验登记与信息公示管理规范(试行)》的通告(2020年第9号)

根据《国家药监局皇冠体育网:实施<药品注册管理办法>有关事宜的公告(2020年第46号)》,为推进相关配套规范性文件、技术指导原则起草制定工作,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《药物临床试验登记与信息公示管理规范(试行)》(见附件),经国家药品监督管理局审核同意,现予发布,自202071日起施行。

国家药品监督管理局药品审评中心

202071

附件 1 : 药物临床试验登记与信息公示管理规范(试行).docx

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