药物临床试验期间安全信息评估与管理规范（试行）
国家药监局药审中心皇冠体育网:发布《药物临床试验期间安全信息评估与管理规范（试行）》的通告（2020年第5号）
根据《国家药监局皇冠体育网:实施<药品注册管理办法>有关事宜的公告》（2020年第46号），为推进相关配套规范性文件、技术指导原则起草制定工作，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《药物临床试验期间安全信息评估与管理规范（试行）》（见附件），经国家药品监督管理局审核同意，现予发布，自2020年7月1日起施行。
特此通告。
国家药品监督管理局药品审评中心
2020年7月1日
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