近日,福建、吉林两省纷纷发布文件,鼓励执业药师远程审方。
福建
闽药监综药流〔2019〕5号
福建省药品监督管理局综合处皇冠体育网:鼓励通过信息技术开展执业药师远程审方的意见
各设区市、平潭综合实验区市场监督管理局,福州、厦门、三明稽查办公室:
为贯彻落实国务院办公厅《皇冠体育网:进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》(国办发〔2017〕13号)和《福建省人民政府办公厅皇冠体育网:进一步改革完善药品生产流通使用政策的实施意见》(闽政办〔2017〕99号)的精神,进一步规范执业药师管理,积极发挥执业药师作用,指导广大群众合理用药。现就药品经营企业通过现代信息技术开展执业药师远程审方有关事项通知如下:
一、支持药品零售连锁企业开展执业药师远程审方
支持药品零售连锁企业(以下简称连锁总部)利用现代信息技术开展远程处方审核,并为所属的药品零售连锁门店(以下简称门店)提供药事服务。连锁总部在本省范围内开展远程审方,应符合《福建省鼓励发展药品连锁经营的意见(试行)》(闽食药监认〔2013〕154号)的相关规定。允许从事远程审方服务的执业药师注册到连锁总部,按规定接受继续教育。连锁总部根据门店处方审核高峰期的实际需求,可将注册在连锁总部的执业药师临时调配到门店帮助处方审核工作。
执业药师应按照《处方管理办法》(卫生部53号令)的要求,及时详细核对处方,必要时与患者远程视频对话问询和答疑,审核后签署通过或不予通过的意见。处方审核相关工作信息、记录应当真实、完整并按规定期限保存备查。
二、积极探索互联网+药品流通新模式
各设区市级药品监管部门(含平潭综合实验区,下同)应结合本地实际,积极探索“互联网+药品流通”新模式,允许凭符合相关法律法规要求、具有互联网远程诊疗资质的第三方电子处方平台开具的电子处方销售部分处方药,鼓励企业自建或引进符合相关法律法规要求的电子处方平台、电子审方平台用以完善药事服务;各设区市药品监管部门应根据实际建立相关管理制度并加强日常监管,连锁门店以及单体零售药店可运用上述平台为患者提供远程药事服务,同时应做好电子处方的收集、审核、调配和保存工作。
三、加强远程审方日常监管
已开展和拟开展远程审方的连锁总部,应认真落实企业主体责任,定期开展自查自评工作,并向属地药品监管部门报告。各级药品监管部门要将连锁总部和门店的远程审方纳入日常监管范围,开展远程审方的连锁总部由省局负责,其入网门店由所在地市、县(区)市场监督管理局负责。
各地在应用信息化技术开展远程审方工作中存在什么问题、产生什么好的工作经验做法,请及时与省局药品流通监管处联系。
福建省药品监督管理局综合处
2019年7月17日
(联系人:钟启秋,电话:0591-86295298)
(公开属性:主动公开)
吉林
各市(州)、长白山市场监督管理局,梅河口、公主岭、珲春市市场监督管理局:
为进一步加强药品零售企业执业药师“挂证”行为整治工作,不断提高药品经营企业药品质量管理和药学服务水平,加强处方药的销售管理,确保公众用药安全,现就有关事项通知如下:
一、加强药品零售企业配备执业药师管理
(一)各市(州)、长白山市场监督管理局,梅河口、公主岭、珲春市市场监督管理局指导药品零售企业与其配备的执业药师签订劳动合同,明确执业药师岗位职责,制定在岗工作时间表,保证在职在岗提供药学服务。执业药师不在岗期间,不得销售处方药。要加强零售药店执业药师培训,不断提升药事服务能力和水平,支持和鼓励开展执业药师网上处方审核试点。
(二)根据原国家食品药品监管总局办公厅《皇冠体育网:现有从业药师使用管理问题的通知》(食药监办人〔2015〕165号)精神,对持有原国家药品监督管理局统一印制的《从业药师资格证书》,近三年一直在药品经营企业药学服务岗位工作的从业药师,其从业药师资格可延长至2020年12月底。各市(州)、长白山市场监督管理局,梅河口、公主岭、珲春市市场监督管理局要严格按照原国家食药监总局《皇冠体育网:现有从业药师使用管理问题的通知》要求做好从业药师使用管理工作。
(三)鼓励实行“五统一”(统一管理、统一采购配送、统一质量标准、统一商号、统一标识)的药品零售连锁企业设置远程审方系统,由远程审方系统提供在线审方和药学服务。
二、加强药品零售企业销售处方药管理
(一)建立慢性病患者档案。各市(州)、长白山市场监督管理局,梅河口、公主岭、珲春市市场监督管理局指导药品零售企业探索建立慢性病患者档案,执业药师凭患者处方、诊断证明等允许建档患者在一定期限内购买治疗慢性病药品可不凭处方,根据档案记录直接购买。
(二)探索建立“互联网+电子处方”模式。各市(州)、长白山市场监督管理局,梅河口、公主岭、珲春市市场监督管理局要按照《互联网诊疗管理办法(试行)》《互联网医院管理办法(试行)》《远程医疗服务管理规范(试行)》(国卫医发〔2018〕25号)的要求,积极探索医疗机构“电子处方”在药品零售环节的应用,在线开具的处方必须有医师电子签名,解决公众购买处方药、药品零售企业销售处方药无处方来源的问题。
(三)规范责任分担机制。各市(州)、长白山市场监督管理局,梅河口、公主岭、珲春市市场监督管理局要指导采用电子处方企业和提供电子处方的医疗机构通过合同明确各方责任。开具电子处方属于诊疗活动的一部分,药品零售企业的责任是审方售药,其它责任应由提供服务的医疗机构承担。
(四)强化监督管理。凭电子处方销售的处方药,主要针对的是常见病、慢性病的复诊,各市(州)、长白山市场监督管理局,梅河口、公主岭、珲春市市场监督管理局要强化对药品零售企业的监管管理,严禁药品零售企业不凭处方销售处方药,要积极配合卫生健康部门对远程诊疗活动的监督管理与指导,确保履职到位。
各市(州)、长白山市场监督管理局,梅河口、公主岭、珲春市市场监督管理局在药品零售企业执业药师“挂证”行为专项整治工作中要加强监督检查力度,严肃查处违法违规行为,确保整治工作落到实处。
(来源:福建、吉林省药监局)
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