为确保临床试验数据的真实、准确、完整和可靠,强化药物临床研究的自律性和规范性,从源头上保证药品技术审评的质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《临床试验数据管理工作技术指南》,现予发布,自本通告发布之日起执行。
特此通告。
食品药品监管总局
2016年7月27日
地址:北京市东城区夕照寺街东玖大厦B座3层(皇冠体育在线:)
邮编:100061
联系电话:010-64060498
传真:010-87194990
E-mail:zgzyxh@catcm.org.cn
微信公众号
皇冠体育在线:网 版权所有 京ICP备17004120号-1