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国家食品药品监督管理总局皇冠体育网:发布中药新药临床研究一般原则等4个技术指导原则的通告(2015年第83号)
发布时间:2015年11月13日      来源:皇冠体育在线:      分享:

 

为进一步指导、规范中药新药的临床研究,国家食品药品监督管理总局组织制定了《中药新药临床研究一般原则》《中药新药治疗原发性骨质疏松症临床研究技术指导原则》《中药新药治疗中风临床研究技术指导原则》《中药新药治疗恶性肿瘤临床研究技术指导原则》,现予发布。

特此通告。


 

附件:

1.中药新药临床研究一般原则

2.中药新药治疗原发性骨质疏松症临床研究技术指导原则

3.中药新药治疗中风临床研究技术指导原则

4.中药新药治疗恶性肿瘤临床研究技术指导原则

食品药品监管总局

2015113

来源:CFDA 

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