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<P style="LINE-HEIGHT: 150%; MARGIN: 0cm 0cm 0pt" class=MsoNormal><SPAN style="LINE-HEIGHT: 150%; FONT-FAMILY: 仿宋_GB2312; FONT-SIZE: 12pt">各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：<SPAN lang=EN-US><?xml:namespace prefix = o ns = "urn:schemas-microsoft-com:office:office" /><o:p></o:p></SPAN></SPAN></P> <P style="LINE-HEIGHT: 150%; MARGIN: 0cm 0cm 0pt" class=MsoNormal><SPAN style="LINE-HEIGHT: 150%; FONT-FAMILY: 仿宋_GB2312; FONT-SIZE: 12pt">　　为规范和指导中药注射剂安全性再评价工作，国家食品药品监督管理局组织制定了中药注射剂安全性再评价生产工艺评价等<SPAN lang=EN-US>7</SPAN>个技术原则（见附件<SPAN lang=EN-US>1-7</SPAN>），现予印发，请参照执行。<SPAN lang=EN-US><o:p></o:p></SPAN></SPAN></P> <P style="LINE-HEIGHT: 150%; MARGIN: 0cm 0cm 0pt" class=MsoNormal><SPAN style="LINE-HEIGHT: 150%; FONT-FAMILY: 仿宋_GB2312; FONT-SIZE: 12pt" lang=EN-US><o:p>&nbsp;</o:p></SPAN></P> <P style="LINE-HEIGHT: 150%; MARGIN: 0cm 0cm 0pt" class=MsoNormal><SPAN style="LINE-HEIGHT: 150%; FONT-FAMILY: 仿宋_GB2312; FONT-SIZE: 12pt">　　附件：<A href="https://cmsfiles.zhongkefu.com.cn/zhongyao/uploadold/downloadfiles/258.doc"><SPAN lang=EN-US>1.</SPAN>中药注射剂安全性再评价生产工艺评价技术原则（试行）<SPAN lang=EN-US><o:p></o:p></SPAN></A></SPAN></P> <P style="LINE-HEIGHT: 150%; MARGIN: 0cm 0cm 0pt" class=MsoNormal><SPAN style="LINE-HEIGHT: 150%; FONT-FAMILY: 仿宋_GB2312; FONT-SIZE: 12pt">　　　　　<A href="https://cmsfiles.zhongkefu.com.cn/zhongyao/uploadold/downloadfiles/259.doc"><SPAN lang=EN-US>2.</SPAN>中药注射剂安全性再评价质量控制评价技术原则（试行）<SPAN lang=EN-US><o:p></o:p></SPAN></A></SPAN></P> <P style="LINE-HEIGHT: 150%; MARGIN: 0cm 0cm 0pt" class=MsoNormal><SPAN style="LINE-HEIGHT: 150%; FONT-FAMILY: 仿宋_GB2312; FONT-SIZE: 12pt">　　　　　<A href="https://cmsfiles.zhongkefu.com.cn/zhongyao/uploadold/downloadfiles/260.doc"><SPAN lang=EN-US>3.</SPAN>中药注射剂安全性再评价非临床研究评价技术原则（试行）<SPAN lang=EN-US><o:p></o:p></SPAN></A></SPAN></P> <P style="LINE-HEIGHT: 150%; MARGIN: 0cm 0cm 0pt" class=MsoNormal><SPAN style="LINE-HEIGHT: 150%; FONT-FAMILY: 仿宋_GB2312; FONT-SIZE: 12pt">　　　　　<A href="https://cmsfiles.zhongkefu.com.cn/zhongyao/uploadold/downloadfiles/261.doc"><SPAN lang=EN-US>4.</SPAN>中药注射剂安全性再评价临床研究评价技术原则（试行）<SPAN lang=EN-US><o:p></o:p></SPAN></A></SPAN></P> <P style="LINE-HEIGHT: 150%; MARGIN: 0cm 0cm 0pt" class=MsoNormal><SPAN style="LINE-HEIGHT: 150%; FONT-FAMILY: 仿宋_GB2312; FONT-SIZE: 12pt">　　　　　<A href="https://cmsfiles.zhongkefu.com.cn/zhongyao/uploadold/downloadfiles/262.doc"><SPAN lang=EN-US>5.</SPAN>企业对中药注射剂风险控制能力评价技术原则（试行）<SPAN lang=EN-US><o:p></o:p></SPAN></A></SPAN></P> <P style="LINE-HEIGHT: 150%; MARGIN: 0cm 0cm 0pt" class=MsoNormal><SPAN style="LINE-HEIGHT: 150%; FONT-FAMILY: 仿宋_GB2312; FONT-SIZE: 12pt">　　　　　<A href="https://cmsfiles.zhongkefu.com.cn/zhongyao/uploadold/downloadfiles/263.doc"><SPAN lang=EN-US>6.</SPAN>中药注射剂安全性再评价风险效益评价技术原则（试行）<SPAN lang=EN-US><o:p></o:p></SPAN></A></SPAN></P> <P style="LINE-HEIGHT: 150%; MARGIN: 0cm 0cm 0pt" class=MsoNormal><SPAN style="LINE-HEIGHT: 150%; FONT-FAMILY: 仿宋_GB2312; FONT-SIZE: 12pt">　　　　　<A href="https://cmsfiles.zhongkefu.com.cn/zhongyao/uploadold/downloadfiles/264.doc"><SPAN lang=EN-US>7.</SPAN>中药注射剂风险管理计划指导原则（试行）<SPAN lang=EN-US><o:p></o:p></SPAN></A></SPAN></P> <P style="LINE-HEIGHT: 150%; MARGIN: 0cm 0cm 0pt" class=MsoNormal><SPAN style="LINE-HEIGHT: 150%; FONT-FAMILY: 仿宋_GB2312; FONT-SIZE: 12pt" lang=EN-US><o:p>&nbsp;</o:p></SPAN></P> <P style="LINE-HEIGHT: 150%; MARGIN: 0cm 0cm 0pt" class=MsoNormal><SPAN style="LINE-HEIGHT: 150%; FONT-FAMILY: 仿宋_GB2312; FONT-SIZE: 12pt" lang=EN-US><o:p>&nbsp;</o:p></SPAN></P> <P style="LINE-HEIGHT: 150%; TEXT-INDENT: -180pt; MARGIN: 0cm 0cm 0pt 180pt; mso-char-indent-count: -15.0" class=MsoNormal><SPAN style="LINE-HEIGHT: 150%; FONT-FAMILY: 仿宋_GB2312; FONT-SIZE: 12pt">　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局<SPAN lang=EN-US><o:p></o:p></SPAN></SPAN></P> <P style="LINE-HEIGHT: 150%; MARGIN: 0cm 0cm 0pt 179.55pt; mso-para-margin-left: 17.1gd" class=MsoNormal><SPAN style="LINE-HEIGHT: 150%; FONT-FAMILY: 仿宋_GB2312; FONT-SIZE: 12pt">二○一○年<?xml:namespace prefix = st1 ns = "urn:schemas-microsoft-com:office:smarttags" /><st1:chsdate w:st="on" IsROCDate="False" IsLunarDate="False" Day="29" Month="9" Year="2010">九月二十九日</st1:chsdate><SPAN lang=EN-US><o:p></o:p></SPAN></SPAN></P>