新版《药品注册申请表报盘程序》(版本号2.0)启用
发布时间:2007年12月11日 来源:皇冠体育在线: 分享:
<P> 根据《药品注册申请表》填报软件(测试版)试运行情况,国家食品药品监督管理局对填报软件进行了完善,形成了新版《药品注册申请表报盘程序》(版本号2.0),于2007年12月10日正式启用。<BR> 自2007年12月10日起,境内申请人申请药品注册须提交由新版《药品注册申请表报盘程序》生成的电子及纸质文件。<BR> 鉴于进口药品注册申请的特点,境外申请人自2007年12月10日起,申请备案的补充申请须提交由新版《药品注册申请表报盘程序》生成的电子及纸质文件;2008年2月10日之前,除申请备案的补充申请以外的注册申请仍提交由原《药品注册申请表报盘程序》生成的电子及纸质文件,自2008年2月10日起,须提交由新版《药品注册申请表报盘程序》生成的电子及纸质文件。<BR> 信息来源:国家药监局网站 </P>