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　　在3月21日召开的《中医药创新发展规划纲要》新闻发布会上，国家食品药品监督管理局（SFDA）副局长吴浈介绍说，正在修订的《药品注册管理办法》中进一步加强了中药品种保护与药品注册管理的衔接，充分鼓励和保护创新。 <BR>　　同时，SFDA还要根据中药不同于化学药的特点，专门制定体现中药特色的中药注册补充规定。另外，SFDA正在研究适度放宽药品委托加工和新药技术转让的有关政策。吴浈表示，通过完善中药监督管理的政策法规体系，SFDA正积极全面贯彻《中医药创新发展规划纲要》，进一步加大对中药的监管和扶持力度，促进中药规范发展。<BR>　　据吴浈介绍，这次《药品注册管理办法》的修订，在鼓励中药创新方面有两个主要的体现：<BR>　　第一：在这次的修订征求意见稿中明确规定：“中药保护品种申请受理之日起，暂停受理该品种的仿制申请。”这是《中药品种保护条例》高于《药品注册管理办法》，药品注册要与中药品种保护衔接的思想的体现，将从根本上杜绝保护品种被仿制的问题。<BR>　　第二：叫停社会反应很大的中药产品简单改剂型、侵犯他人知识产权等问题。这次修订后规定“对已上市药品改变剂型但不改变给药途径的注册申请应由原剂型批准证明文件持有者申报。”这就是说，改剂型的前提条件是只能改本企业的产品的剂型，不能通过简单改剂型去仿制别人的产品。吴浈表示这条规定将是规范中药研制秩序、促进中药创新发展的最有力的措施。<BR>　　根据中药特点，SFDA正在专门制定的中药注册补充规定，将对中药研制的技术要求和指导原则进行全面的修订和完善，推动中药研制逐步走上科学、规范、标准化的管理轨道。<BR>　　此外，吴浈介绍说SFDA正在加快《中药品种保护条例》的修订，进一步加强中药不良反应监测体系的建设，加快中药技术标准和法规体系研究项目的实施，力争在3年内逐步建立中药完善标准规范技术体系。<BR>