我国启动七大药品安全科技行动
发布时间:2006年11月22日 来源:皇冠体育在线: 分享:
科学技术部、国家食品药品监督管理局和国家中医药管理局联合在北京启动七大“药品安全科技行动”。<BR> 七大科技行动是:一、实施药品安全标准完善科技行动,完善、补充涉及药品安全技术的标准,建立健全与国际接轨的药品安全技术标准体系,加速我国药品研发、生产经营中的技术规范与国际标准接轨。二、推进临床前安全性评价科技行动,建立1~2个符合国际GLP规范的实验室,大幅度提高我国药品临床前安全性评价技术水平与国际竞争力,在实验室阶段保障药品安全。三、推进规范的临床评价科技行动,力争建立健全1~2个符合国际标准的GCP基地,保障药品临床评价阶段的安全问题。四、推进药品安全生产科技行动,力争建立健全2~3个符合国际标准的GMP基地,开展药品生产GMP规范研究,大幅度提高我国药品生产的国际竞争力。五、开展安全用药监测与预警科技行动,进一步健全药品上市后监管的技术体系,为建立国家药品安全预警及快速反应体系提供技术支撑。六、开展安全用药科技行动,加强药品安全使用的临床方案研究,重点开展临床药理学研究,切实降低临床使用中药品不良反应事件的发生。七、推动中药安全科技行动,开展中药,特别是涉及中药注射剂安全的关键技术与临床研究,建立完善适合中医药特点的安全性评价方法和技术,完善中药注射剂质量控制和合理用药标准。<BR>