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<P>　　为加强药品市场监督，规范药品质量抽查检验工作，国家食品药品监督管理局在总结《药品质量监督抽验管理规定》的执行情况，并广泛听取各地药监部门、药检机构及管理相对人意见和建议的基础上，制定了《药品质量抽查检验管理规定》，并于2006年7月21日印发。原国家药品监督管理局印发的《药品质量监督抽验管理规定》（国药监市[2003]63号）同时废止。<BR>　　根据这一规定，监督、抽样过程中发现有下列１８类情形之一的，药品监督管理部门将采取查封、扣押等行政强制措施，并在７个工作日内依法作出行政处理决定：<BR>　　（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；<BR>　　（二）依照《药品管理法》必须批准而未经批准生产、配制、经营、进口，或者依照《药品管理法》必须检验而未经检验即销售、使用的；<BR>　　（三）使用依照《药品管理法》必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；<BR>　　（四）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的；<BR>　　（五）未标明有效期或者更改有效期的；<BR>　　（六）未注明或者更改生产批号的；<BR>　　（七）超过有效期的；<BR>　　（八）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；<BR>　　（九）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；<BR>　　（十）生产、配制药品使用的辅料不符合药品标准规定的；<BR>　　（十一）不按照现行法定质量标准或者不按照批准的生产工艺擅自生产的；不按照批准的标准擅自配制的；<BR>　　（十二）未经许可委托或接收委托加工的；<BR>　　（十三）超越许可范围生产、配制或经营药品的；<BR>　　（十四）无生产或配制批记录的，批发经营无购进或销售记录的，零售经营无购进记录的；<BR>　　（十五）质量检验不合格仍销售或者使用的；<BR>　　（十六）无相应的药品生产设施或药品检验设备，不能保证药品质量的；<BR>　　（十七）药品经营企业和使用单位从非法渠道购进药品或无合法进货凭证的；<BR>　　（十八）现场管理混乱、卫生环境严重不符合要求、违法现象严重，已不能保证药品质量的。</P>