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　　2006年7月11日，国家食品药品监督管理局发出《废止&lt;皇冠体育网:中药保护品种终止保护后恢复被中止品种批准文号有关问题的通知&gt;的通知》（国食药监注[2006]339号），对恢复药品批准文号效力的中药品种作出规定。<BR>　　根据《中药品种保护条例》及有关规定，对保护期满的中药品种，国家食品药品监督管理局将发布终止保护公告。对国家食品药品监督管理局公告终止保护的中药品种，已被中止药品批准文号效力的同品种，自公告之日起可恢复其药品批准文号效力。恢复药品批准文号效力的中药品种，必须在符合药品GMP的车间生产，且连续生产的3批样品按现行质量标准自检合格后方可出厂销售；其药品包装、标签及说明书等需要变更或补充完善的，按《药品注册管理办法》相应的药品补充申请注册事项办理。恢复药品批准文号效力的中药品种，如其生产企业生产该品种的相应剂型未取得《药品GMP证书》，该药品生产企业仍不得组织生产和上市销售该品种。<BR>　　2003年国家食品药品监督管理局下发的《皇冠体育网:中药保护品种终止保护后恢复被中止品种批准文号有关问题的通知》（国食药监注[2003]142号）同时废止。