国家食品药品监督管理局将加强和改善中药监管
发布时间:2006年03月09日 来源:皇冠体育在线: 分享:
全国食品药品监督管理工作会议1月12日在北京召开,会议提出以科学发展统领全局,以人为本,把保障公众饮食用药安全作为中心任务,2006年国家食品药品监督管理局将加强和改善中药监管。<BR> 监管内容主要包括:提高中药材、中药饮片和中成药标准;健全上市前技术评审和上市后安全评价标准;完善中药材、中药饮片和中成药注册管理规定,推进实施中药材种植规范和中药材、中药饮片实行批准文号管理;探索中药材、中药饮片的生产、流通监管模式;继续推进中药材专业市场整治工作,严厉查处中药材专业市场超范围经营等违法违规行为,将中药材专业市场纳入企业管理范畴,明确市场主体,明确质量责任体系,建立市场内的质量管理责任体系,建立中药材专业市场主体和中药材、中药饮片经营企业信用体系。<BR> 在药品评审注册方面,今年将着力解决注册审批中存在的突出问题和不合理现象,建立较为科学、公正、透明的注册审批机制和审查体系。针对“一药多名”的现象,要深入研究论证,逐步规范药品名称。<BR> 在GMP认证管理方面,今年将强化动态监管和现场检查,依法查处违法违规行为。还将积极探索我国药品委托生产的管理模式,研究适度扩大药品委托生产范围的可行性,完善委托生产管理制度,促进医药资源的合理配置和有效整合。此外,还将继续加强GSP认证企业的跟踪检查;进一步规范非处方药管理,完善处方药与非处方药转换、审核登记工作制度,促进药品的合理使用;大力推进流通领域实施药品分类管理工作,加强执业药师对安全、合理用药的指导。